乾佰納疤痕平產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品介紹：

【產(chǎn)品名稱】疤痕平

【型號、規(guī)格】 10g、15g、20g、30g

【結(jié)構(gòu)組成】小分子硅酮、聚乙二醇1000、聚乙烯醇、聚山梨酯80、甘油、薄荷腦、褐色素

【適用范圍】適用于疤痕的治療及預(yù)防

【醫(yī)療器械注冊證編號】黑食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2640017號（更）

【專利號】ZL 201410618822.6

【使用方法】將本品沿著同一方向均勻涂抹在疤痕的治療部位（厚度不小于0.1mm），使其完全覆蓋于整個疤痕表面。每四小時涂抹一次，可多次涂抹，建議連續(xù)使用三個月以上。

【貯存條件】常溫、避光、密封保存

【有效期】3年

功能機理：

恢復(fù)內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)—減少水分蒸發(fā)、增強水合作用、蛋白通透性增加

平復(fù)疤痕凸起—抑制成纖維細(xì)胞增生、減少膠原蛋白沉積

淡化疤痕顏色—減緩毛細(xì)血管生成、減少組織血管分布

軟化疤痕—加速代謝壞死細(xì)胞、減少肥大細(xì)胞數(shù)量、促進(jìn)組織再生與正�；D(zhuǎn)變

止癢—改變皮下神經(jīng)異常、專利止癢技術(shù)

安全性介紹

☆優(yōu)質(zhì)原料

美國Dow Corning®醫(yī)藥級小分子硅酮致敏性和刺激性均符合美國FDA標(biāo)準(zhǔn)，生物安全性能受國際權(quán)威認(rèn)證。

          授權(quán)證明                                      質(zhì)檢報告

聚乙烯醇、聚山梨酯80、丙三醇等藥用級原料，選擇藥用級別原材料供應(yīng)商，確保原材料使用的安全性。

☆生產(chǎn)廠房

D級生產(chǎn)環(huán)境，極大限度的確保了產(chǎn)品不受微粒子、有害空氣、細(xì)菌等的污染。

☆質(zhì)量控制

以《中華人民共和國藥典》為基礎(chǔ)參照進(jìn)行各項檢驗，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)高于藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

—原輔料進(jìn)廠檢驗

—生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控

—半成品檢驗

—成品檢驗

有效性介紹

☆涂膜劑劑型

疤痕平涂膜劑，指原料藥物溶解或分散于含成膜材料的溶劑中，涂搽患處后形成薄膜的外用液體制劑。

涂膜劑—涂膜劑型、營造濕性環(huán)境、壓力附加、納米級分散、靶向滲透、持久作用

表1 不同劑型特性對比

 注：“+”與“-”表示強與弱的程度

—涂膜劑本身賦予產(chǎn)品一項技術(shù)附產(chǎn)物——壓力附加，與貼劑相同，但其它劑型不具備

—涂膜劑可提供一個持續(xù)的濕性環(huán)境，產(chǎn)生水合作用，并使有效成分的作用時間更長

—涂膜劑中所含的小分硅酮是納米級分散，不同于膏劑、霜劑、凝膠劑的藥物分子或顆粒分散

—涂膜劑靶向滲透，使產(chǎn)品中小分子硅酮在涂膜劑近皮膚的一側(cè)大量聚集形成儲庫，通過滲透技術(shù)實現(xiàn)高濃度梯度擴散，且易逝性低于膏劑、霜劑、凝膠劑

—涂膜劑加入止癢技術(shù)，增加使用者順應(yīng)性

☆專利技術(shù)

止癢祛疤涂膜劑

☆合作單位

公司已與上海第九人民醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)以友誼醫(yī)院、瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、昆明市兒童醫(yī)院、湖南省兒童醫(yī)院、山西省人民醫(yī)院等130多家公立醫(yī)院建立長期合作關(guān)系。

☆案例支撐

燙傷疤痕—抑制新生疤痕、淡化疤痕顏色、平復(fù)疤痕凸起、祛除疤痕瘙癢

陳舊疤痕—淡化疤痕顏色、平復(fù)疤痕凸起

☆技術(shù)支撐

壓力附加

高分子成膜材料形成一層有物理彈性的高分子膜，對疤痕組織施加一額外壓力，我們稱為“附加壓力”，利于抑制疤痕的增生，這是涂膜劑本身賦予產(chǎn)品的一個基本效果。

濕性環(huán)境

生理濕性環(huán)境利于創(chuàng)傷組織結(jié)構(gòu)按照正常狀態(tài)再生復(fù)原，濕性環(huán)境減少疤痕生成幾率。液體狀態(tài)的產(chǎn)品涂抹患部，水分的存在可以很好的促進(jìn)組織上皮的水合作用，外層形成彈性薄膜減緩封閉區(qū)域內(nèi)水分的蒸發(fā)，形成濕性環(huán)境維持水合作用。

納米分散滲透

—采用水合作用結(jié)合促滲技術(shù)

—采用小分子硅酮（分子量小于1000）為原料

—采用O/W技術(shù)彌補弱極性硅酮分子特性，加強有效滲透

—采用高強度納米級乳化分散技術(shù)，增加單位時間及面積的滲透量

—采用靶向微滲透技術(shù)，增強疤痕組織的通透性

—采用高濃度梯度滲透技術(shù)，維持穩(wěn)定持續(xù)的高濃度滲透

—采用專利止癢技術(shù)，減輕癢感、增強順應(yīng)性

☆試驗分析

檢測圖譜表明，產(chǎn)品所含小分子硅酮的粒徑分布介于210~450nm之間

 實驗曲線表明，疤痕平能提供持續(xù)穩(wěn)定的高濃度硅酮滲透量，滲透效果較好。

想了解更多詳情，也可加微信：15244772366