公告：招募增生疤痕患者免費使用藥物

只看該作者 · 發(fā)表于 2017-6-12 17:52:14

尊敬的各位疤痕患者朋友：

你們好！北京蔡景龍疤痕醫(yī)學研究中心受陜西巨子生物技術(shù)有限公司的委托，進一步觀察類人膠原蛋白疤痕修復硅凝膠（可痕TM，陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160011號）治療增生性瘢痕的有效性和安全性，現(xiàn)招募增生性瘢痕患者免費使用藥物，歡迎廣大患者光臨。

一、藥物介紹

通用名稱：類人膠原蛋白疤痕修復硅凝膠

商品名稱：可痕TM

型號規(guī)格：15g

使用期限：24個月

醫(yī)療器械注冊證號：陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160011號

產(chǎn)品性能及結(jié)構(gòu)組成：由環(huán)五硅氧烷、二氧化硅、二甲硅油、聚二甲基硅氧烷醇、類人膠原蛋白組成的敷料

適用范圍：適用于預防、輔助治療因燒燙傷、創(chuàng)傷、感染和外科手術(shù)所引起的瘢痕形成。

作用機制：類人膠原蛋白與硅凝膠形成雙膜結(jié)構(gòu)，即（物理保護膜+生物活性膜），加強水合作用，使水分蒸發(fā)減少，皮膚內(nèi)水分轉(zhuǎn)移到角質(zhì)層，使細胞間質(zhì)內(nèi)水溶性蛋白及低分子水溶性混合物向表面擴散，細胞間質(zhì)水溶性物質(zhì)減少，物體力學壓力下降，瘢痕組織軟化。另一方面，類人膠原蛋白與硅凝膠形成雙膜結(jié)構(gòu)，可起到類角質(zhì)層作用，減少水分蒸發(fā)，抑制毛細血管再生，減輕毛細血管充血，從而抑制瘢痕腫脹，緩解瘙癢。

二、招募病例標準

1.年齡3-18歲（未成年組）20名，19-45歲（成年組）20名

2.男女不限

3.處于增生性瘢痕的增生期患者（瘢痕發(fā)紅、質(zhì)硬、高起、癢痛不適）

4.眼瞼、包皮、足底等瘢痕低發(fā)部位除外

5.一處瘢痕用藥面積不限，多處瘢痕僅能選擇一處用藥

三、權(quán)利與義務(wù)

1.免費使用藥物

2.自愿參加本臨床觀察，簽署知情同意書（未成年人由其監(jiān)護人簽約）

3按照要求使用藥物：持續(xù)應(yīng)用該產(chǎn)品時間為12周（3個月），每4周（1個月）必須復查一次，并且在停止應(yīng)用該產(chǎn)品后12周（3個月）繼續(xù)復查1次

4.一定要認真配合醫(yī)師診療和隨訪

四、對照藥物