尊敬的各位疤痕患者朋友: 你們好!北京蔡景龍疤痕醫(yī)學(xué)研究中心受陜西巨子生物技術(shù)有限公司的委托,進(jìn)一步觀察類人膠原蛋白疤痕修復(fù)硅凝膠(可痕TM,陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160011號)治療增生性瘢痕的有效性和安全性,現(xiàn)招募增生性瘢痕患者免費(fèi)使用藥物,歡迎廣大患者光臨。
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2017-6-12 17:50 上傳
一、藥物介紹 通用名稱:類人膠原蛋白疤痕修復(fù)硅凝膠 商品名稱:可痕TM 型號規(guī)格:15g 使用期限:24個(gè)月 醫(yī)療器械注冊證號:陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160011號 產(chǎn)品性能及結(jié)構(gòu)組成:由環(huán)五硅氧烷、二氧化硅、二甲硅油、聚二甲基硅氧烷醇、類人膠原蛋白組成的敷料 適用范圍:適用于預(yù)防、輔助治療因燒燙傷、創(chuàng)傷、感染和外科手術(shù)所引起的瘢痕形成。 作用機(jī)制:類人膠原蛋白與硅凝膠形成雙膜結(jié)構(gòu),即(物理保護(hù)膜+生物活性膜),加強(qiáng)水合作用,使水分蒸發(fā)減少,皮膚內(nèi)水分轉(zhuǎn)移到角質(zhì)層,使細(xì)胞間質(zhì)內(nèi)水溶性蛋白及低分子水溶性混合物向表面擴(kuò)散,細(xì)胞間質(zhì)水溶性物質(zhì)減少,物體力學(xué)壓力下降,瘢痕組織軟化。另一方面,類人膠原蛋白與硅凝膠形成雙膜結(jié)構(gòu),可起到類角質(zhì)層作用,減少水分蒸發(fā),抑制毛細(xì)血管再生,減輕毛細(xì)血管充血,從而抑制瘢痕腫脹,緩解瘙癢。 二、招募病例標(biāo)準(zhǔn) 1.年齡3-18歲(未成年組)20名,19-45歲(成年組)20名 2.男女不限 3.處于增生性瘢痕的增生期患者(瘢痕發(fā)紅、質(zhì)硬、高起、癢痛不適) 4.眼瞼、包皮、足底等瘢痕低發(fā)部位除外 5.一處瘢痕用藥面積不限,多處瘢痕僅能選擇一處用藥 三、權(quán)利與義務(wù) 1.免費(fèi)使用藥物 2.自愿參加本臨床觀察,簽署知情同意書(未成年人由其監(jiān)護(hù)人簽約) 3按照要求使用藥物:持續(xù)應(yīng)用該產(chǎn)品時(shí)間為12周(3個(gè)月),每4周(1個(gè)月)必須復(fù)查一次,并且在停止應(yīng)用該產(chǎn)品后12周(3個(gè)月)繼續(xù)復(fù)查1次 4.一定要認(rèn)真配合醫(yī)師診療和隨訪 四、對照藥物 為國際上常用的進(jìn)口的合法的硅凝膠制劑產(chǎn)品,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字選擇。 五、特別提示 免費(fèi)領(lǐng)取藥物,免費(fèi)咨詢,免費(fèi)治療指導(dǎo),3-18歲(未成年組)限前20名,19-45歲(成年組)限前20名,時(shí)間限于2017年6-7月份每周三蔡景龍教授出診時(shí)間,地點(diǎn)限于:北京市豐臺區(qū)馬家堡69號北京祥云京城皮膚醫(yī)院。 請?jiān)錾择:刍颊吲c蔡景龍教授助理13811971657微信聯(lián)系預(yù)約。
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