關于趙玉明自體細胞技術的最新更新（不知道兩年后我大學畢業(yè)前這個技術能不能成熟運

只看該作者 · 發(fā)表于 2011-7-5 15:27:54

到了這里，我不想用太多的專業(yè)術語糊弄你，我想用通俗的語言來回答解釋你的問題，采用一問一答的形式。

1 .這項技術是不是媒體宣傳的“干細胞美容”？

不是，我可以肯定的說。首先，成纖維細胞不是干細胞。干細胞是一種多潛能細胞，它可以分化成如肌肉細胞、神經(jīng)細胞、脂肪細胞等。如何理解，干細胞就好比制作做各種豆制品的基礎原料---剛從豆子中磨出來的白色的生豆?jié){一樣，采取不同的制作工序，可以制作出豆腐、豆花、豆腐絲、豆腐干、臭豆腐等。生豆?jié){，是不能吃的，還需要其他的制作程序，才能入口；干細胞就如生豆?jié){，需要在不同的內(nèi)環(huán)境下，轉變?yōu)榧∪饧毎�，發(fā)揮它的收縮功能；轉變?yōu)樯窠?jīng)細胞，發(fā)揮傳導功能。北京301醫(yī)院整形外科趙玉明

而我所說的成纖維細胞，不是這種細胞，所以不是干細胞（專業(yè)人士看到這里，別和我爭論有報導稱成纖維細胞可以誘導為其他細胞，說我水平低）。成纖維細胞就好比豆腐干一樣，已經(jīng)是終末細胞，是可以進口吃的。成纖維細胞是皮膚主要的分泌細胞外基質的細胞。我認為，成纖維細胞從專業(yè)的角度來說，是成熟的體細胞，嚴格來說，應該是體細胞美容。

但是，媒體為了宣傳轟動效應，吸引眼球，將成纖維細胞稱為“干細胞”，那就另當別論。

2 .這項技術的理論基礎是什么？

該技術的理論基礎，是通過自體成纖維細胞的體外擴增，增加數(shù)量，然后注射移植于真皮淺層，移植的細胞在注射部位存活并增殖，然后分泌細胞外基質Ⅰ、Ⅲ膠原，達到永久性充填面部細小凹陷缺損的目的。就好比，我們要綠化一塊空地，我們在地上種上草籽，等它長出草來，從而起到綠化覆蓋土壤的目的。與那么其他軟組織填充技術相比，這項技術要綠化空地的，不是靠種下草籽，而是靠由草籽長出來的草，因而需要給草籽長出草的時間，也就決定需要移植后等一段時間才能看出效果來；它是活的，從而也是永久的。其他的填充劑，就好比前幾年報紙上報道的，為了顯示綠化成果，在草地噴綠漆的效果一樣，見效快，但只能保持一段時間。

3. 關于這項技術，媒體訪談為什么很多專家都是一種批評的態(tài)度？

關于這項技術，我也時常上網(wǎng)觀察媒體評論，比如說這個專家怎么說，那個院士怎么說不對�？陀^的講，除我之外，我沒有發(fā)現(xiàn)任何一個專家是研究這項技術的。這里專家分為兩類：一類是搞基礎醫(yī)學研究，比如專家的單位是某某研究所；一類是整形美容外科專業(yè)的臨床醫(yī)師。北京301醫(yī)院整形外科趙玉明

搞基礎醫(yī)學研究的專家，一般媒體訪問的都是搞干細胞移植的專家。這類專家都是在從事干細胞研究，說明他們認為干細胞是可以將來應用到臨床的。但這類專家大都在研究，如何搞出一種干細胞制劑，克服人體免疫排斥系統(tǒng)，應用到不同的人身上、不同疾病身上。因為，他們在基礎所，不能每日接觸到病人從而取得不同病人身上的細胞，因此自體細胞移植不是他們的研究范疇。這些專家，都在從事研究一種細胞或組織工程產(chǎn)品的研究，能夠應用到不同的人身上，是一對多的研究，從而獲得回報。然而，我認為，在機體免疫排斥解決之前，這類研究離臨床的距離還很遠。但是，從一個側面說明，細胞移植是有臨床前景，而我只不過是科研選點的巧妙性，在一對一臨床應用，從而走在他們前面而已。

整形美容專業(yè)的臨床醫(yī)師。無論組織工程還是干細胞，都是1997、1998年因曹誼林教授的“老鼠耳”才火起來的。因此，在97年之前畢業(yè)的研究生，沒有幾個會養(yǎng)細胞的（有些在國外留學從事基礎研究工作的，可能會養(yǎng)細胞）。而這些年之前的研究生們基本上現(xiàn)在都是各個醫(yī)院科室的主任們了，媒體記者一般都會訪問科室主任，因此主任們的知識儲備、更新都可能導致對這項技術的評論是有失偏頗的。還有一些“媒體整形專家”，就是和媒體記者關系特別好的專家，電視臺、報紙上經(jīng)常有他們的身影，對此技術發(fā)表的評論很多一般都是群眾水平的評論，我根本不屑一顧。。

說句實在話，這么多年，我一直在尋找和我認真開展這項技術研發(fā)的同道中人，互相探討，共同從事這項研究，但一直沒有找到。只有一位好像是江西醫(yī)學院的學者，進行了相關研究，但和我不是一個水平，我也就沒有聯(lián)系。

4. 現(xiàn)在，社會上有很多美容診所和機構，在臨床使用這項技術，但網(wǎng)上患者經(jīng)常發(fā)帖，說效果不好或根本沒效果，你如何看待？

說實話，我非常感謝那些曾經(jīng)宣傳這類技術的診所和機構。沒有他們的鼓吹，我所在的一些單位領導和同事，根本沒有意識到我的價值。當他們來游說一些上級領導將這項技術引進入科室的業(yè)務時，人們才發(fā)現(xiàn)身旁的趙玉明在多少年前就進行了這項研究。在這之前，很多領導對我則是鄙視的態(tài)度看待我的研究。

但是，這項技術是一個非常復雜的系統(tǒng)工程，不是那么一蹴而就的，因此很多診所因為利益在鼓吹這項技術，而并沒有真正采用這項技術，也就是“掛羊頭、買狗肉”。我在門診遇到很多患者在其他診所采用這項技術來訴說上當受騙，我只能表示同情。但不能因為這些診所口稱采用這項技術，而沒有使用這項技術，造成沒有臨床效果，就說這項技術不好。換句話說，開車出車禍了，你不能說車不好了，應該考慮駕車人的問題。

5.纖維細胞治療的有效性能維持多久？

這是大家非常關心的一個問題。首先明確一點，有效性100%；能維持多久呢？國外報導，說維持8年。作為研究者，實話實說，這個技術最早在1995年出現(xiàn)雛形，真正應用也就8年時間。但是，根據(jù)我的認識，我認為應該維持終生。如何理解呢？

這個道理很簡單。正常狀態(tài)，皮膚真皮的主要細胞就是成纖維細胞，這個細胞不是死的，是活的，只是處于靜息狀態(tài)，即主要功能合成膠原。合成的膠原分泌到細胞外，充斥到細胞之間，從而起到充填凹陷的作用。細胞基質的膠原，在正常情況下，會被膠原酶降解。這樣，成纖維細胞分泌膠原，膠原到細胞之間，然后被降解，維持一個靜息、循環(huán)狀態(tài)。但受到外界刺激，靜息狀態(tài)的細胞被激活，其合成膠原的能力，遠遠大于細胞基質降解的速度，從而在皮膚表面隆起，就產(chǎn)生我們常見的瘢痕疙瘩或增生性瘢痕。北京301醫(yī)院整形外科趙玉明

隨著年齡的增加，細胞合成膠原的速度，逐漸小于細胞外基質膠原降解的速度，因此出現(xiàn)凹陷。那么，我們的原理是：一邊樹林原先有70棵樹，但是不夠茂密，為了增加綠地的覆蓋面積，我們又移來種植了30棵，從而增加了綠地的覆蓋面積。這樣是不是是局部皮膚膠原合成增加，從而讓凹陷得到了充填，人多力量大，細胞多了，膠原分泌多，不就填平凹陷了嗎。

那好，你形象的理解了我們治療方案的原理性。好，既然我們的細胞都成活了，那么為什么不能將效果維持終生呢？那么，我們要知道我們在于衰老做斗爭，衰老是持續(xù)進行的，也就是說，如果不進行治療，衰老會更明顯一些。隨著時間延長，每個細胞（包括原來的細胞和移植的細胞）分泌膠原能力都下降了，因此衰老的癥狀就表現(xiàn)出來。這時可能原來的癥狀就回來了。但是不治療，癥狀會更明顯。

這個是新技術，需要一定長的時間做回顧性統(tǒng)計，才能給大家一個確切的結果。有一個簡單得方法可以判斷我這一理論的正確與否。無論前述的動力性皺紋還是重力性皺紋，都會隨著歲月的相伴而加重，無法驗證我這一理論。但痤瘡坑則可以，因為它是在青春期形成的，一旦某個部位形成了痤瘡坑，就不會在出現(xiàn)了。因此，只要我把痤瘡坑治療好并終生保持效果，是不是就證明這一理論了？

大家看到下面的照片就會明白，移植部位有大量的雙核細胞（圖3），正常情況下是不會存在這種情況的。雙核細胞在下一張照片就會呈“眼鏡”狀分裂為兩個細胞（圖4），兩個細胞再分泌膠原，起到填充作用。從另外一個方面正式其治療效果是持久的。

6．注射部位是不是會鼓起來�。�

不會，這里面涉及很復雜的體系，一時不好說清楚，并且我的基礎研究也證實在體內(nèi)存在負反饋抑制成纖維細胞增殖的機制。國內(nèi)外人體臨床移植，包括我們都，沒有報導出現(xiàn)注射部位隆起的隆起的病例。因此，你不必擔心。人體細胞之間會自己知道如何和諧相處。北京301醫(yī)院整形外科趙玉明

并且，你看到我前面的查新報告是《自體成纖維細胞移植治療瘢痕疙瘩機理的研究》，也就是說，我要用這項技術用于治療隆起來的瘢痕疙瘩，因此不會出現(xiàn)你擔心的那種注射部位隆起來的情況，最后的結果也只能是接近平，而不能達到平。

7.成纖維細胞移植適合治療哪些疾�。�

適合所有的軟組織凹陷缺損的病例，如痤瘡坑、皺紋，凹陷瘢痕、隆鼻、豐唇等，但必須記住一點，微小的軟組織凹陷，即對軟組織缺損的改善不能發(fā)生明顯的改善，比如說隆鼻、只能是鼻根處、鼻尖處小的改善，而不是像硅膠隆鼻那樣，發(fā)生非常明顯的改善。

在我的臨床實驗中，這項技術最大優(yōu)點，也就是能最能體現(xiàn)其優(yōu)越性的，就是逗坑（痤瘡凹陷）的治療。

與其他注射充填性的軟組織相比，不損傷正常的皮膚，不影響正常的工作和學習，根本不會出現(xiàn)無法出去見人的時間，沒有滿臉的血跡，不會出現(xiàn)傷痕累累，讓周圍的人察覺。24小時后，肯定能正常的參加學習交往。皮膚沒有硬結，不會發(fā)生潰爛，紅腫這只是暫時的，持續(xù)效果好。

大家知道，從醫(yī)學上講，皮膚是人體免疫排斥性最強的器官。大家經(jīng)常聽說，異體的腎移植、肝移植，而從來沒聽說燒傷后的異體皮膚移植能長期存活，就是這個道理。因此，在面部注射性的填充物質，要求的免疫排斥性應該是最小的；那還有什么比自體細胞免疫排斥性還小的物質嗎？

上述的注射性的軟組織填充物質，要求注射的層次，一般均為真皮深層或皮下脂肪層，為什么呢？離表面皮膚越深，其排異炎癥反應的紅腫，在面部看起來越小��！而大家知道，痤瘡坑的皮膚缺損，主要真皮的淺層，就是大家眼睛直接就可以看到的，因此，目前只用自體的成纖維細胞移植能做到。

8. 該技術有那些并發(fā)癥或者副反應？

就目前來說，我沒發(fā)現(xiàn)什么并發(fā)癥。主要是局部的瘙癢、紅腫，但都是一過性，一般在5天之內(nèi)就會自行緩解。

9. 有無細胞培養(yǎng)不出來的可能性？

有，在我目前的19個病人中，一次培養(yǎng)出來細胞16個，達到80%以上的成功率。3例沒培養(yǎng)出來的病人中，一例為實驗早期，因我的技術原因造成的；兩例病人因為患者本身皮膚為油性皮膚，存在細菌所致。但經(jīng)過再次取皮，3例病人均培養(yǎng)出細胞。

10. 還有那些意外情況出現(xiàn)？

培養(yǎng)細胞是一個非常復雜的過程，周期長，對我來說，是一項極其繁重的工作，需要耗費大量的時間和精力。在此期間，有可能出現(xiàn)實驗室突發(fā)的意外事故，如斷水、斷電，斷氣，孵箱損壞等事故，但我將盡力避免此類事故發(fā)生。另外，我是軍人，如有意外事件發(fā)生，有可能需要執(zhí)行緊急任務，都可能造成治療中斷。因此，我希望您在意外情況下，能夠理解我。目前，所有工作都由我一人完成，當然我現(xiàn)在身體很健康，如果有意外發(fā)生，我也希望大家能理解。

11.你如何保證，注射到我體內(nèi)細胞是我自己的，而不是別人的，或者其他物質？

說句實話，這只能依靠醫(yī)生的職業(yè)操守來保證。從道理上講，可以將每次注射的細胞留樣，與你自身抽血，行親子鑒定一樣的程序即可。但是，這樣做，每次鑒定，都是一筆不小的費用，不具有實際操作性。另外，每次抽樣，都要浪費你一部分細胞。實際上，根據(jù)你自身的治療過程，你可以判斷出來。

1）如果打錯細胞，因為機體免疫排斥的原因，你局部的紅腫會很嚴重，時間也長；

2）如果替換了其他可降解的物質，如透明質酸，它的效果一開始有效果，然后逐漸降解，6個月后消失。正常的情況是，2天后沒效果，3周以后才能逐漸看出效果。

3）如果替換了其他不可降解的物質，那你應該能摸到皮下硬結，局部紅腫等。

真的，開展這項技術的臨床效果，只能依靠醫(yī)師的職業(yè)道德和操守。我成功就成功，不成功如實告訴患者，不行咱再取皮。

12. 在細胞培養(yǎng)過程中，你使用了胎牛血清，會不會得瘋牛病，安全嗎？

您一定得到了專業(yè)人士的指點，但這些人是把書讀進去了，但沒把書讀出來。我打個比方，有機食品。有機食品是不是用農(nóng)家肥種植出來的食品，沒有使用激素催出來的食品？現(xiàn)在有機食品是不是更健康一些。胎牛血清，就相當于農(nóng)家肥一樣。

胎牛血清，是從剖腹產(chǎn)取出的胎牛中取出的血清，里面還有很多生長因子和營養(yǎng)物質，至今為止，用現(xiàn)代科研手段都沒有搞清楚里面確切的成分，正如農(nóng)家肥中具體的物質的含量是多少，也不需要搞清楚。與此相對的是，科學家提出了無血清培養(yǎng)基，其實無血清培養(yǎng)基真正的含義是化學成分清楚的培養(yǎng)基，也就是說在某種培養(yǎng)基中，每種營養(yǎng)成分的比例、含量，是非常清楚的，但這并不是說不含有動物來源的成分，比如大部分還用牛白蛋白。這和種植時使用各種化肥和激素的道理不是一樣的嗎？

科學家提出無血清概念的初衷，是希望提前非常清楚知道培養(yǎng)細胞的培養(yǎng)基的各種組分及含量。在這種背景下，比如給與細胞某個刺激，細胞分泌物質的多少，能夠在背景清楚的技術上，準確的測出其分泌量的多少，從而證實這種刺激的作用是什么。

而對于我們來說，我們需要得到什么？需要得到良好生長狀態(tài)的細胞，也就是說我們希望遲到口感很好的食品。得到良好生長狀態(tài)的細胞，在無血清培養(yǎng)基和胎牛血清之間選擇，在目前的技術條件下，哪個更好，當然是胎牛血清的培養(yǎng)基。那么我們?yōu)槭裁床贿x擇呢？

這也就是我說，有些人把書讀進去，沒有把書讀出來的原因。

胎牛血清，有可能有瘋牛病的傳播，但是，你只要選擇健康的牛來源就可以了。就比如青霉素有過敏反應，你做皮試不就行了嗎？大家知道，是胎牛，在牛的母親肚子里，他接觸環(huán)境各種有害物質很少，因此，這種危險傳播的系數(shù)要遠比我們?nèi)粘３耘Ｈ獾奈ｋU系數(shù)小多了。

我可以保證，我們采用的血清，完全采用非瘋牛病疫源地來源的牛，有備案可查，并且完全符合國家相關關于生物制品控制標準。

事實上，我們不必為瘋牛病過度恐慌。目前在臨床上很多藥品，都是來源于牛的制品，典型的如胰島素。牛血清也應用于各種疫苗的生產(chǎn)中。如果不使用胎牛血清，很大一部分疫苗都無法生產(chǎn)了。

在臨床移植時，細胞已經(jīng)被清洗過了，真正注射到體內(nèi)的細胞攜帶的牛血清的成分，已經(jīng)達到了痕量水平，只是說理論上是存在的。每一個病人使用的血清批次，我們都是要追蹤溯源的，并且留樣備查的。

根據(jù)中華人民共和國藥典（2010）版，第三部生物制品。小牛血清是列入生物制品輔料中，并制訂了相應的質控標準，而我們選用的為胎牛血清，級別更高一些。因此，是不違背任何藥物管理規(guī)定的。

13. 注射的細胞是否會發(fā)生腫瘤？

說實話，這是我唯一不能給出您確切答案的問題。這個問題，就相當于問世界上第一個試管嬰兒的醫(yī)生，你問他，“你要做試管嬰兒，試管嬰兒長大會不會傻？”。他可能也做了很多的基礎實驗，認為不會發(fā)生。但是，他沒有進行臨床試驗，沒有多少年的臨床結果的回顧分析，他也無法回答你。但是，我還是試圖從下面幾個方面回答你。

一，從我完成基礎理論方面

細胞在體外培養(yǎng)40多天，如果成了腫瘤細胞怎么辦。我做了5代和15代細胞的比較，從細胞增殖特性（細胞周期方面，宏觀角度）和核型分析（抽樣檢查）來衡量整個細胞群體的狀況，沒有發(fā)現(xiàn)問題。而試驗時這些細胞在體外培養(yǎng)長達5個月之久，與臨床細胞移植時間相比，要長的多。并且將細胞移植到裸鼠身上，也沒發(fā)現(xiàn)什么問題。

二，從國外的臨床實踐方面

美國已經(jīng)應用16年，6000多例病人，也沒發(fā)現(xiàn)問題，并且正在向FDA提交藥物批準的報告。如果有問題，肯定不會提出申請了。但它的文件中，提到一例病人，60多歲，在注射細胞的臨近部位發(fā)生了基底細胞癌。專家認為這是一個孤立事件�，F(xiàn)在，日本、韓國等其他國家也在應用這項技術。

實際上，大家在擔心的是一個共性問題，即體外培養(yǎng)的細胞能否應用于人體。我們拋開這個這個具體的研究，我們關注一下其他類似的研究有沒有應用臨床，為我們提供佐證。

目前基于含異體成纖維細胞的人工合成皮膚，國外已經(jīng)應用于燒傷創(chuàng)面的治療很多年。我國四醫(yī)大也已經(jīng)開大了類似的產(chǎn)品，獲得了我國的藥監(jiān)局的生物批準文號。其選擇的種子細胞，都是異體小兒包皮的成纖維細胞，并且體外傳代的倍數(shù)遠遠高于我們的代數(shù)。

因此，從臨床實踐來說，該技術是沒有問題的。

三，從科學假設方面

如果不是基于體外細胞培養(yǎng)階段回植體內(nèi)后仍是正常的細胞，那么為什么世界各國正在花數(shù)以萬計的資金從事干細胞和組織工程的研究？并且經(jīng)常有各種治療疾病的病案見諸報端？

去年獲得諾貝爾醫(yī)學獎的那位女教授就是因為發(fā)現(xiàn)了端粒酶。它證實了細胞在體外培養(yǎng)的過程中，由于端粒酶的存在，細胞出現(xiàn)老化，不能繼續(xù)傳代。因此，細胞在體外傳代的過程中，是不能無限次傳下去，而無限次傳代這是腫瘤細胞的特征。細胞在體外沒有生長為腫瘤，而表現(xiàn)為無法無限次傳代下去，為什么要懷疑在體內(nèi)能長成無限次傳代的腫瘤細胞��？

在醫(yī)學試驗中，模仿腫瘤細胞的一個試驗方法就是，就是將腫瘤細胞種植裸鼠皮下，然后觀察其生長情況。一般2-3周就可以看出結果。美國已經(jīng)進行另外15年6000例，如果這里面有腫瘤細胞的話，是不是應該有很多的腫瘤患者了。

四、從臨床實踐來看

大家都知道臍血干細胞，用于治療血液病。臍血干細胞才是真正未分化的初始細胞，而成纖維細胞則是已經(jīng)分化成熟的終末細胞。從醫(yī)學科學理論上推論，臍血干細胞移植發(fā)生腫瘤的可能性，要遠遠大于成纖維細胞�？墒悄懵犝f，臍血干細胞移植后，由臍血干細胞發(fā)生的腫瘤嗎？

寫到這里，我在笑，科學真的是相通的。如果把我們的人體比作是地球，細胞比作是植物的種子。將植物的種子送到太空轉一圈，回來再種植，供人食用稱為太空植物；和我們將人的細胞取出，體外培養(yǎng)，再移植到人體內(nèi)發(fā)揮功能，是何等的相似��！

作為一種新技術，我建議您多咨詢幾家醫(yī)院。下面是我們業(yè)內(nèi)比較公認整形外科力量比較強的醫(yī)院聯(lián)系方式。我特別希望您去這幾家醫(yī)院咨詢后再來找我。

中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院（八大處整形外科醫(yī)院）：北京301醫(yī)院整形外科趙玉明

http://www.zhengxing.com.cn

電話：010-88772233

上海第九人民醫(yī)院整復外科

http://www.9hospital.com

總機：021-23271699轉整復外科

北京大學第三醫(yī)院成（整）形外科

http://sar.com.cn

電話：010-82890216

北京協(xié)和醫(yī)院整形美容外科

Htpp://www.xhplastic.com

電話：010-88068977

西安第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院整形外科

http://www.xjzxwk.com

電話：029-84775512,84773255

廣州南方醫(yī)院整形外科

http://www.csprs.com

電話：020-61641866.

至于民營醫(yī)院，有宣傳開展這項業(yè)務的。但是根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《組織工程化組織移植治療技術管理規(guī)范》和《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》第三類醫(yī)療技術審批管理規(guī)定，目前這類技術是不應該在這類醫(yī)院開展的。

咨詢有兩種結果：

一種專家認為：這類技術是騙人的。我希望您能夠把這本小冊子留給他，然后你把他的電話發(fā)給我。我在和這位醫(yī)生通話證實后。我會在補寄給您一本小冊子，另外會通過網(wǎng)上銀行轉給您50元的辛苦費（最好是工行的）。

一種專家說，他也開展這種技術。經(jīng)過您的詢問，他給予您的回答也是非常專業(yè)的，麻煩您也告訴我。我也會非常感謝您。因為這13年，一個人從事這項研究是很孤寂的，我特別需要有人能夠探討這項技術的未來的發(fā)展方向。但是那種250專家，請別介紹給我。

還有我一直追蹤的美國這家公司的網(wǎng)站：http://www.fibrocellscience.com.這家公司以前叫Isolagen.美國金融危機發(fā)生后，被重組為Fibrocellscience公司，在納斯達克創(chuàng)業(yè)板上市。下面是是2003年我剛畢業(yè)，美國這家公司（Isolagen）當時的總裁，對我要求去美國求職的回信。(注：Dr. William Boss是世界上1995年第一個應用這項技術的人)。在這封信中，清楚顯示美國這家公司也在使用胎牛血清。

發(fā)件人 :	Frank DeLape <frank@bmeg.com>
發(fā)送 :	2003年12月22日 16:48:37
收件人 :	"'zhaoyuming824@hotmail.com'" <zhaoyuming824@hotmail.com>

Yuming,

I received the faxes you sent to Dr. William Boss, the Founder of Isolagen. My name is Frank DeLape and I am the Chairman of the publicly held company, Isolagen. We have been driving to commercialize Isolagen and getting FDA approval here in the United States. We have opened both the commercial laboratory in the UK to service Europe and our lab in Sydney, Australia will service the Pacific Rim. We are interested in opening Mainland China at some point. I would be interested in discussing how you may assist us in this commercialization effort. As I understand the regulatory effort in China, it will be the same as what we are experiencing in Taiwan and Korea, which is, the authorities really want to approve our manufacturing facility (which has been approved in Sydney, Australia). With that letter of approval, we would take it to the authorities in China for approval. They would approve us as a non-regulated product since it is a tissue graft. I saw in one of your faxes a reference to fetal bovine serum and I was confused by your comment. Is it your interpretation of the regulations that you cannot use a FBS based serum in China? I would also be interested in getting a translated version of your thesis since it appears you are doing work in our same technology, which would be beneficial to both of us.

We have done approximately 2000 patients as we prepare for commercialization and the results we are seeing in the repair of wrinkles, rhytids, acne scarring and traumatic scarring has been phenomenal. The results in patients done in 1995 (over 8 years ago) have been long-lasting with no degradation. We are extremely happy with the quick results that the new patients are seeing. Over the last 27 months we have spent considerable time and resources to focus on our commercialization efforts to ensure we can produce large volumes of patients in a short timeframe with high quality results and safety. I look forward to corresponding with you.

Sincerely,

Frank DeLapeChairman

目前，用于治療逗坑（痤瘡坑）的技術有哪些？

我所知道的臨床上治療痤瘡坑的方法有：機械磨削術、微晶磨削術、各種型號的激光、果酸換膚術、微針技術、透明質酸充填術。種類很多，希望大家記住，越是治療方法多的疾病，說明各種治療方法都不是太好。北京301醫(yī)院整形外科趙玉明

實際上將這些技術分類，可以形象的分為：高原磨盆地技術；打腫臉沖胖子技術和借錢過日子技術。

高原磨成盆地技術包括機械磨削術、微晶磨削術、各種型號的激光、果酸換膚術，其治療實質就是把逗坑周緣高出的正常皮膚，用各種方法去除，和逗坑的深度接近，所不同的方法只是采用的具體削平逗坑周緣高原的方式不同而已：機械磨削采用的是金屬磨頭；微晶磨削采用二氧化硅的砂粒；激光采用不同波長的激光束；果酸采用的是生物性酸。這種方法最大的缺點是：破壞逗坑正常周圍的皮膚，表皮層和真皮淺層受損，使得皮膚對化妝品、紫外線敏感，至少10天左右不能工作。坑越深、周圍累及正常皮膚面積越大。這樣的皮膚缺乏光澤、容易起皮、易對外界環(huán)境過敏。（這個地方加一個模式圖）

打腫臉沖胖子技術：這是微針技術，我沒做做過，如果評論不對，請各位專家原諒。但在我這里就診的患者告訴我。就是用特別細的針將凹坑扎出血，待創(chuàng)面自行愈合。我自己推斷，這是利用針刺造成逗坑處的組織損傷，引起局部的成纖維細胞增生，從而起到填平凹坑的作用。似乎很有道理，但是我們要知道，針刺造成的靜息狀態(tài)的成纖維細胞變?yōu)榧せ顮顟B(tài)，分泌膠原，但他在針刺過后，又要從激活狀態(tài)變?yōu)殪o息狀態(tài)，凹坑還是凹坑。大家都受過傷，傷口在3-6月的時候是隆起皮面，但過一段時間，是否會變平，這就是由激活狀態(tài)的成纖維細胞變?yōu)殪o息狀態(tài)的例子。效果持續(xù)時間短，至少10天左右不能工作。

借錢過日子技術，就是注射透明質酸或者稱為玻尿酸（港臺叫法）。文獻報到，透明質酸有一種型號據(jù)說是治療逗坑的。但目前國內(nèi)經(jīng)國家SFDA批準的好像只有注射鼻唇溝，是瑞典Q-Med公司的。一般是要在6-9個月以后降解的。

4.自體成纖維細胞注射移植充填面部逗坑有什么優(yōu)點？

自體成纖維細胞移植治療逗坑，與其他技術相比，有一個最大的特點：由盆地往平原墊，不損傷周圍正常皮膚，并且是持久的。這是現(xiàn)有其他技術無法比擬的。(這里畫一模式圖)

但是，這個技術治療逗坑，即使治療到最后，也無法最后與周圍皮膚一樣平，但我認為能達到正常的80%左右。因為療效的好壞，實在無法找出一個客觀的數(shù)據(jù)評價標準。同一患者治療前、后照片，不同的人可能給出不同的療效評分。

但是，我可以確保：一定有療效，療效的多少由不同的人來判斷。