大家知道，從醫(yī)學(xué)上講，皮膚是人體免疫排斥性最強(qiáng)的器官。大家經(jīng)常聽說(shuō)，異體的腎移植、肝移植，而從來(lái)沒(méi)聽說(shuō)
后的異體皮膚移植能長(zhǎng)期存活，就是這個(gè)道理。因此，在面部注射性的填充物質(zhì)，要求的免疫排斥性應(yīng)該是最小的；那還有什么比自體細(xì)胞免疫排斥性還小的物質(zhì)嗎？
上述的注射性的軟組織填充物質(zhì)，要求注射的層次，一般均為真皮深層或皮下脂肪層，為什么呢？離表面皮膚越深，其排異炎癥反應(yīng)的紅腫，在面部看起來(lái)越小��！而大家知道，痤瘡坑的皮膚缺損，主要真皮的淺層，就是大家眼睛直接就可以看到的，因此，目前只用自體的成纖維細(xì)胞移植能做到。
8. 該技術(shù)有那些并發(fā)癥或者副反應(yīng)？
就目前來(lái)說(shuō)，我沒(méi)發(fā)現(xiàn)什么并發(fā)癥。主要是局部的瘙癢、紅腫，但都是一過(guò)性，一般在5天之內(nèi)就會(huì)自行緩解。
9. 有無(wú)細(xì)胞培養(yǎng)不出來(lái)的可能性？
有，在我目前的19個(gè)病人中，一次培養(yǎng)出來(lái)細(xì)胞16個(gè)，達(dá)到80%以上的成功率。3例沒(méi)培養(yǎng)出來(lái)的病人中，一例為實(shí)驗(yàn)早期，因我的技術(shù)原因造成的；兩例病人因?yàn)榛颊弑旧砥つw為油性皮膚，存在細(xì)菌所致。但經(jīng)過(guò)再次取皮，3例病人均培養(yǎng)出細(xì)胞。
10. 還有那些意外情況出現(xiàn)？
培養(yǎng)細(xì)胞是一個(gè)非常復(fù)雜的過(guò)程，周期長(zhǎng)，對(duì)我來(lái)說(shuō)，是一項(xiàng)極其繁重的工作，需要耗費(fèi)大量的時(shí)間和精力。在此期間，有可能出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室突發(fā)的意外事故，如斷水、斷電，斷氣，孵箱損壞等事故，但我將盡力避免此類事故發(fā)生。另外，我是軍人，如有意外事件發(fā)生，有可能需要執(zhí)行緊急任務(wù)，都可能造成治療中斷。因此，我希望您在意外情況下，能夠理解我。目前，所有工作都由我一人完成，當(dāng)然我現(xiàn)在身體很健康，如果有意外發(fā)生，我也希望大家能理解。
11.你如何保證，注射到我體內(nèi)細(xì)胞是我自己的，而不是別人的，或者其他物質(zhì)？
說(shuō)句實(shí)話，這只能依靠醫(yī)生的職業(yè)操守來(lái)保證。從道理上講，可以將每次注射的細(xì)胞留樣，與你自身抽血，行親子鑒定一樣的程序即可。但是，這樣做，每次鑒定，都是一筆不小的費(fèi)用，不具有實(shí)際操作性。另外，每次抽樣，都要浪費(fèi)你一部分細(xì)胞。實(shí)際上，根據(jù)你自身的治療過(guò)程，你可以判斷出來(lái)。
1） 如果打錯(cuò)細(xì)胞，因?yàn)闄C(jī)體免疫排斥的原因，你局部的紅腫會(huì)很嚴(yán)重，時(shí)間也長(zhǎng)；
2） 如果替換了其他可降解的物質(zhì)，如透明質(zhì)酸，它的效果一開始有效果，然后逐漸降解，6個(gè)月后消失。正常的情況是，2天后沒(méi)效果，3周以后才能逐漸看出效果。
3） 如果替換了其他不可降解的物質(zhì)，那你應(yīng)該能摸到皮下硬結(jié)，局部紅腫等。
真的，開展這項(xiàng)技術(shù)的臨床效果，只能依靠醫(yī)師的職業(yè)道德和操守。我成功就成功，不成功如實(shí)告訴患者，不行咱再取皮。
12. 在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，你使用了胎牛血清，會(huì)不會(huì)得瘋牛病，安全嗎？
您一定得到了專業(yè)人士的指點(diǎn)，但這些人是把書讀進(jìn)去了，但沒(méi)把書讀出來(lái)。我打個(gè)比方，有機(jī)食品。有機(jī)食品是不是用農(nóng)家肥種植出來(lái)的食品，沒(méi)有使用激素催出來(lái)的食品？現(xiàn)在有機(jī)食品是不是更健康一些。胎牛血清，就相當(dāng)于農(nóng)家肥一樣。
胎牛血清，是從剖腹產(chǎn)取出的胎牛中取出的血清，里面還有很多生長(zhǎng)因子和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，至今為止，用現(xiàn)代科研手段都沒(méi)有搞清楚里面確切的成分，正如農(nóng)家肥中具體的物質(zhì)的含量是多少，也不需要搞清楚。與此相對(duì)的是，科學(xué)家提出了無(wú)血清培養(yǎng)基，其實(shí)無(wú)血清培養(yǎng)基真正的含義是化學(xué)成分清楚的培養(yǎng)基，也就是說(shuō)在某種培養(yǎng)基中，每種營(yíng)養(yǎng)成分的比例、含量，是非常清楚的，但這并不是說(shuō)不含有動(dòng)物來(lái)源的成分，比如大部分還用牛白蛋白。這和種植時(shí)使用各種化肥和激素的道理不是一樣的嗎？
科學(xué)家提出無(wú)血清概念的初衷，是希望提前非常清楚知道培養(yǎng)細(xì)胞的培養(yǎng)基的各種組分及含量。在這種背景下，比如給與細(xì)胞某個(gè)刺激，細(xì)胞分泌物質(zhì)的多少，能夠在背景清楚的技術(shù)上，準(zhǔn)確的測(cè)出其分泌量的多少，從而證實(shí)這種刺激的作用是什么。
而對(duì)于我們來(lái)說(shuō)，我們需要得到什么？需要得到良好生長(zhǎng)狀態(tài)的細(xì)胞，也就是說(shuō)我們希望遲到口感很好的食品。得到良好生長(zhǎng)狀態(tài)的細(xì)胞，在無(wú)血清培養(yǎng)基和胎牛血清之間選擇，在目前的技術(shù)條件下，哪個(gè)更好，當(dāng)然是胎牛血清的培養(yǎng)基。那么我們?yōu)槭裁床贿x擇呢？
這也就是我說(shuō)，有些人把書讀進(jìn)去，沒(méi)有把書讀出來(lái)的原因。
胎牛血清，有可能有瘋牛病的傳播，但是，你只要選擇健康的牛來(lái)源就可以了。就比如青霉素有過(guò)敏反應(yīng)，你做皮試不就行了嗎？大家知道，是胎牛，在牛的母親肚子里，他接觸環(huán)境各種有害物質(zhì)很少，因此，這種危險(xiǎn)傳播的系數(shù)要遠(yuǎn)比我們?nèi)粘３耘Ｈ獾奈ｋU(xiǎn)系數(shù)小多了。
我可以保證，我們采用的血清，完全采用非瘋牛病疫源地來(lái)源的牛，有備案可查，并且完全符合國(guó)家相關(guān)關(guān)于生物制品控制標(biāo)準(zhǔn)。
事實(shí)上，我們不必為瘋牛病過(guò)度恐慌。目前在臨床上很多藥品，都是來(lái)源于牛的制品，典型的如胰島素。牛血清也應(yīng)用于各種疫苗的生產(chǎn)中。如果不使用胎牛血清，很大一部分疫苗都無(wú)法生產(chǎn)了。
在臨床移植時(shí)，細(xì)胞已經(jīng)被清洗過(guò)了，真正注射到體內(nèi)的細(xì)胞攜帶的牛血清的成分，已經(jīng)達(dá)到了痕量水平，只是說(shuō)理論上是存在的。每一個(gè)病人使用的血清批次，我們都是要追蹤溯源的，并且留樣備查的。
根據(jù)中華人民共和國(guó)藥典（2010）版，第三部生物制品。小牛血清是列入生物制品輔料中，并制訂了相應(yīng)的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，而我們選用的為胎牛血清，級(jí)別更高一些。因此，是不違背任何藥物管理規(guī)定的。
13. 注射的細(xì)胞是否會(huì)發(fā)生腫瘤？
說(shuō)實(shí)話，這是我唯一不能給出您確切答案的問(wèn)題。這個(gè)問(wèn)題，就相當(dāng)于問(wèn)世界上第一個(gè)試管嬰兒的醫(yī)生，你問(wèn)他，“你要做試管嬰兒，試管嬰兒長(zhǎng)大會(huì)不會(huì)傻？”。他可能也做了很多的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)，認(rèn)為不會(huì)發(fā)生。但是，他沒(méi)有進(jìn)行臨床試驗(yàn)，沒(méi)有多少年的臨床結(jié)果的回顧分析，他也無(wú)法回答你。但是，我還是試圖從下面幾個(gè)方面回答你。
一， 從我完成基礎(chǔ)理論方面
細(xì)胞在體外培養(yǎng)40多天，如果成了腫瘤細(xì)胞怎么辦。我做了5代和15代細(xì)胞的比較，從細(xì)胞增殖特性（細(xì)胞周期方面，宏觀角度）和核型分析（抽樣檢查）來(lái)衡量整個(gè)細(xì)胞群體的狀況，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。而試驗(yàn)時(shí)這些細(xì)胞在體外培養(yǎng)長(zhǎng)達(dá)5個(gè)月之久，與臨床細(xì)胞移植時(shí)間相比，要長(zhǎng)的多。并且將細(xì)胞移植到裸鼠身上，也沒(méi)發(fā)現(xiàn)什么問(wèn)題。
二， 從國(guó)外的臨床實(shí)踐方面
美國(guó)已經(jīng)應(yīng)用16年，6000多例病人，也沒(méi)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并且正在向FDA提交藥物批準(zhǔn)的報(bào)告。如果有問(wèn)題，肯定不會(huì)提出申請(qǐng)了。但它的文件中，提到一例病人，60多歲，在注射細(xì)胞的臨近部位發(fā)生了基底細(xì)胞癌。專家認(rèn)為這是一個(gè)孤立事件。現(xiàn)在，日本、韓國(guó)等其他國(guó)家也在應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)。
實(shí)際上，大家在擔(dān)心的是一個(gè)共性問(wèn)題，即體外培養(yǎng)的細(xì)胞能否應(yīng)用于人體。我們拋開這個(gè)這個(gè)具體的研究，我們關(guān)注一下其他類似的研究有沒(méi)有應(yīng)用臨床，為我們提供佐證。
目前基于含異體成纖維細(xì)胞的人工合成皮膚，國(guó)外已經(jīng)應(yīng)用于燒傷創(chuàng)面的治療很多年。我國(guó)四醫(yī)大也已經(jīng)開大了類似的產(chǎn)品，獲得了我國(guó)的藥監(jiān)局的生物批準(zhǔn)文號(hào)。其選擇的種子細(xì)胞，都是異體小兒包皮的成纖維細(xì)胞，并且體外傳代的倍數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我們的代數(shù)。
因此，從臨床實(shí)踐來(lái)說(shuō)，該技術(shù)是沒(méi)有問(wèn)題的。
三， 從科學(xué)假設(shè)方面
如果不是基于體外細(xì)胞培養(yǎng)階段回植體內(nèi)后仍是正常的細(xì)胞，那么為什么世界各國(guó)正在花數(shù)以萬(wàn)計(jì)的資金從事干細(xì)胞和組織工程的研究？并且經(jīng)常有各種治療疾病的病案見諸報(bào)端？
去年獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的那位女教授就是因?yàn)榘l(fā)現(xiàn)了端粒酶。它證實(shí)了細(xì)胞在體外培養(yǎng)的過(guò)程中，由于端粒酶的存在，細(xì)胞出現(xiàn)老化，不能繼續(xù)傳代。因此，細(xì)胞在體外傳代的過(guò)程中，是不能無(wú)限次傳下去，而無(wú)限次傳代這是腫瘤細(xì)胞的特征。細(xì)胞在體外沒(méi)有生長(zhǎng)為腫瘤，而表現(xiàn)為無(wú)法無(wú)限次傳代下去，為什么要懷疑在體內(nèi)能長(zhǎng)成無(wú)限次傳代的腫瘤細(xì)胞�。�
在醫(yī)學(xué)試驗(yàn)中，模仿腫瘤細(xì)胞的一個(gè)試驗(yàn)方法就是，就是將腫瘤細(xì)胞種植裸鼠皮下，然后觀察其生長(zhǎng)情況。一般2-3周就可以看出結(jié)果。美國(guó)已經(jīng)進(jìn)行另外15年6000例，如果這里面有腫瘤細(xì)胞的話，是不是應(yīng)該有很多的腫瘤患者了。
四、從臨床實(shí)踐來(lái)看
大家都知道臍血干細(xì)胞，用于治療血液病。臍血干細(xì)胞才是真正未分化的初始細(xì)胞，而成纖維細(xì)胞則是已經(jīng)分化成熟的終末細(xì)胞。從醫(yī)學(xué)科學(xué)理論上推論，臍血干細(xì)胞移植發(fā)生腫瘤的可能性，要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于成纖維細(xì)胞�？墒悄懵犝f(shuō)，臍血干細(xì)胞移植后，由臍血干細(xì)胞發(fā)生的腫瘤嗎？
寫到這里，我在笑，科學(xué)真的是相通的。如果把我們的人體比作是地球，細(xì)胞比作是植物的種子。將植物的種子送到太空轉(zhuǎn)一圈，回來(lái)再種植，供人食用稱為太空植物；和我們將人的細(xì)胞取出，體外培養(yǎng)，再移植到人體內(nèi)發(fā)揮功能，是何等的相似��！
作為一種新技術(shù)，我建議您多咨詢幾家醫(yī)院。下面是我們業(yè)內(nèi)比較公認(rèn)
整形外科力量比較強(qiáng)的醫(yī)院聯(lián)系方式。我特別希望您去這幾家醫(yī)院咨詢后再來(lái)找我。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院（八大處整形外科醫(yī)院）：
北京301醫(yī)院整形外科趙玉明
http://www.zhengxing.com.cn
電話：010-88772233
上海第九人民醫(yī)院整復(fù)外科
http://www.9hospital.com
總機(jī)：021-23271699轉(zhuǎn)整復(fù)外科
北京大學(xué)第三醫(yī)院成（整）形外科
http://sar.com.cn
電話：010-82890216
北京協(xié)和醫(yī)院整形美容外科
Htpp://www.xhplastic.com
電話：010-88068977
西安第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院整形外科
http://www.xjzxwk.com
電話：029-84775512,84773255
廣州南方醫(yī)院整形外科
http://www.csprs.com
電話：020-61641866.
至于民營(yíng)醫(yī)院，有宣傳開展這項(xiàng)業(yè)務(wù)的。但是根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《組織工程化組織移植治療技術(shù)管理規(guī)范》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第三類醫(yī)療技術(shù)審批管理規(guī)定，目前這類技術(shù)是不應(yīng)該在這類醫(yī)院開展的。
咨詢有兩種結(jié)果：
一種專家認(rèn)為：這類技術(shù)是騙人的。我希望您能夠把這本小冊(cè)子留給他，然后你把他的電話發(fā)給我。我在和這位醫(yī)生通話證實(shí)后。我會(huì)在補(bǔ)寄給您一本小冊(cè)子，另外會(huì)通過(guò)網(wǎng)上銀行轉(zhuǎn)給您50元的辛苦費(fèi)（最好是工行的）。
一種專家說(shuō)，他也開展這種技術(shù)。經(jīng)過(guò)您的詢問(wèn)，他給予您的回答也是非常專業(yè)的，麻煩您也告訴我。我也會(huì)非常感謝您。因?yàn)檫@13年，一個(gè)人從事這項(xiàng)研究是很孤寂的，我特別需要有人能夠探討這項(xiàng)技術(shù)的未來(lái)的發(fā)展方向。但是那種250專家，請(qǐng)別介紹給我。
還有我一直追蹤的美國(guó)這家公司的網(wǎng)站：http://www.fibrocellscience.com.這家公司以前叫Isolagen.美國(guó)金融危機(jī)發(fā)生后，被重組為Fibrocellscience公司，在納斯達(dá)克創(chuàng)業(yè)板上市。下面是是2003年我剛畢業(yè)，美國(guó)這家公司（Isolagen）當(dāng)時(shí)的總裁，對(duì)我要求去美國(guó)求職的回信。(注：Dr. William Boss是世界上1995年第一個(gè)應(yīng)用這項(xiàng)技術(shù)的人)。在這封信中，清楚顯示美國(guó)這家公司也在使用胎牛血清。
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發(fā)件人 : |
Frank DeLape <frank@bmeg.com> |
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發(fā)送 : |
2003年12月22日 16:48:37 |
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收件人 : |
"'zhaoyuming824@hotmail.com'" <zhaoyuming824@hotmail.com> |
Yuming,
I received the faxes you sent to Dr. William Boss, the Founder of Isolagen. My name is Frank DeLape and I am the Chairman of the publicly held company, Isolagen. We have been driving to commercialize Isolagen and getting FDA approval here in the United States. We have opened both the commercial laboratory in the UK to service Europe and our lab in Sydney, Australia will service the Pacific Rim. We are interested in opening Mainland China at some point. I would be interested in discussing how you may assist us in this commercialization effort. As I understand the regulatory effort in China, it will be the same as what we are experiencing in Taiwan and Korea, which is, the authorities really want to approve our manufacturing facility (which has been approved in Sydney, Australia). With that letter of approval, we would take it to the authorities in China for approval. They would approve us as a non-regulated product since it is a tissue graft. I saw in one of your faxes a reference to fetal bovine serum and I was confused by your comment. Is it your interpretation of the regulations that you cannot use a FBS based serum in China? I would also be interested in getting a translated version of your thesis since it appears you are doing work in our same technology, which would be beneficial to both of us.
We have done approximately 2000 patients as we prepare for commercialization and the results we are seeing in the repair of wrinkles, rhytids, acne scarring and traumatic scarring has been phenomenal. The results in patients done in 1995 (over 8 years ago) have been long-lasting with no degradation. We are extremely happy with the quick results that the new patients are seeing. Over the last 27 months we have spent considerable time and resources to focus on our commercialization efforts to ensure we can produce large volumes of patients in a short timeframe with high quality results and safety. I look forward to corresponding with you.
Sincerely,
Frank DeLapeChairman
目前，用于治療逗坑（痤瘡坑）的技術(shù)有哪些？
我所知道的臨床上治療痤瘡坑的方法有：機(jī)械磨削術(shù)、微晶磨削術(shù)、各種型號(hào)的激光、果酸換膚術(shù)、微針技術(shù)、透明質(zhì)酸充填術(shù)。種類很多，希望大家記住，越是治療方法多的疾病，說(shuō)明各種治療方法都不是太好。
北京301醫(yī)院整形外科趙玉明
實(shí)際上將這些技術(shù)分類，可以形象的分為：
高原磨盆地技術(shù)；打腫臉沖胖子技術(shù)和借錢過(guò)日子技術(shù)。
高原磨成盆地技術(shù)包括機(jī)械磨削術(shù)、微晶磨削術(shù)、各種型號(hào)的激光、果酸換膚術(shù)，其治療實(shí)質(zhì)就是把逗坑周緣高出的正常皮膚，用各種方法去除，和逗坑的深度接近，所不同的方法只是采用的具體削平逗坑周緣高原的方式不同而已：機(jī)械磨削采用的是金屬磨頭；微晶磨削采用二氧化硅的砂粒；激光采用不同波長(zhǎng)的激光束；果酸采用的是生物性酸。這種方法最大的缺點(diǎn)是：破壞逗坑正常周圍的皮膚，表皮層和真皮淺層受損，使得皮膚對(duì)化妝品、紫外線敏感，至少10天左右不能工作�？釉缴�、周圍累及正常皮膚面積越大。這樣的皮膚缺乏光澤、容易起皮、易對(duì)外界環(huán)境
過(guò)敏。（這個(gè)地方加一個(gè)模式圖）
打腫臉沖胖子技術(shù)：這是微針技術(shù)，我沒(méi)做做過(guò)，如果評(píng)論不對(duì)，請(qǐng)各位專家原諒。但在我這里就診的患者告訴我。就是用特別細(xì)的針將凹坑扎出血，待創(chuàng)面自行愈合。我自己推斷，這是利用針刺造成逗坑處的組織損傷，引起局部的成纖維
細(xì)胞增生，從而起到填平凹坑的作用。似乎很有道理，但是我們要知道，針刺造成的靜息狀態(tài)的成纖維細(xì)胞變?yōu)榧せ顮顟B(tài)，分泌膠原，但他在針刺過(guò)后，又要從激活狀態(tài)變?yōu)殪o息狀態(tài)，凹坑還是凹坑。大家都受過(guò)傷，傷口在3-6月的時(shí)候是隆起皮面，但過(guò)一段時(shí)間，是否會(huì)變平，這就是由激活狀態(tài)的成纖維細(xì)胞變?yōu)殪o息狀態(tài)的例子。效果持續(xù)時(shí)間短，至少10天左右不能工作。
借錢過(guò)日子技術(shù)，就是注射透明質(zhì)酸或者稱為玻尿酸（港臺(tái)叫法）。文獻(xiàn)報(bào)到，透明質(zhì)酸有一種型號(hào)據(jù)說(shuō)是治療逗坑的。但目前國(guó)內(nèi)經(jīng)國(guó)家SFDA批準(zhǔn)的好像只有注射鼻唇溝，是瑞典Q-Med公司的。一般是要在6-9個(gè)月以后降解的。
4.自體成纖維細(xì)胞注射移植充填面部逗坑有什么優(yōu)點(diǎn)？
自體成纖維細(xì)胞移植治療逗坑，與其他技術(shù)相比，有一個(gè)最大的特點(diǎn)：由盆地往平原墊，不損傷周圍正常皮膚，并且是持久的。這是現(xiàn)有其他技術(shù)無(wú)法比擬的。(這里畫一模式圖)
但是，這個(gè)技術(shù)治療逗坑，即使治療到最后，也無(wú)法最后與周圍皮膚一樣平，但我認(rèn)為能達(dá)到正常的80%左右。因?yàn)榀熜У暮脡�，�?shí)在無(wú)法找出一個(gè)客觀的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。同一患者治療前、后照片，不同的人可能給出不同的療效評(píng)分。
但是，我可以確保：一定有療效，療效的多少由不同的人來(lái)判斷。
第一組照片：移植部位取硅膠模、照相。這樣為以后注射完畢后，再次定期取硅膠模，可以有比較
。
北京301醫(yī)院整形外科趙玉明
第二組張取材：從耳后切取皮膚，用于細(xì)胞培養(yǎng)。如果您眼袋或提眉手術(shù)的話，用廢棄的皮膚就可以。大小約0.5×0.5cm。照片上，取得稍大一些，因?yàn)槭俏业闹智械�，不太熟悉�?/P>
第三組照片：做細(xì)胞注射前移植液的皮試，防止移植液引發(fā)
過(guò)敏反應(yīng)。
第四組照片。制備好的細(xì)胞懸液（這是臨床前期摸索階段的制備的懸液，不是我自己的細(xì)胞）
第五組照片 。就是將制備好的上述細(xì)胞懸液注射到面部凹陷。因?yàn)槲沂?約11日取材，需要到2月16日注射。
注射后24小時(shí)照片，無(wú)局部紅腫、硬結(jié)反應(yīng)。
第六組，至少3個(gè)月以后才能看效果。
粵公網(wǎng)安:44030502002385號(hào)
發(fā)表于 2011-7-5 15:27:54
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