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馬薩諸塞州,韋斯特伯魯市,2013年7月12日 - (美通社)- Rxi 制藥股份有限公司(股票代碼:RXII),一個(gè)致力于發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)商業(yè)化的創(chuàng)新療法解決未滿足的醫(yī)療需求的生物技術(shù)公司,主要使用以RNA為目標(biāo)的技術(shù),今天宣布他們RXI 109藥物的臨床一階段的積極實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),RXI 109是以CTGF(結(jié)締組織生長(zhǎng)因子)為靶向的化合物,被開(kāi)發(fā)結(jié)合手術(shù)治療增生性疤痕和瘢痕疙瘩等異常皮膚疤痕。
在此項(xiàng)研究中,受試者在他們腹部的皮下的小切口以兩周為一個(gè)周期注射3次rxi-109。
此項(xiàng)計(jì)量升級(jí)實(shí)驗(yàn)包括3組每組3人的志愿者。
受試者腹部一側(cè)注射RXI 109,另一側(cè)注射安慰劑。
對(duì)受試者的局部安全監(jiān)控和全身副作用監(jiān)控超過(guò)84天。
多劑量皮內(nèi)注射耐受性良好,RXI 109以劑量依賴的方式沉默治療區(qū)的CTGF mRNA。
“我們很高興宣布一階段二期的實(shí)驗(yàn)結(jié)果”,
RXi制藥的總裁兼首席執(zhí)行官,Geet Cauwenbergh博士說(shuō)道,“這些結(jié)果顯示,多劑量的rxi 109皮內(nèi)注射耐受性良好,只有著輕微的副作用”,他補(bǔ)充到,“去年完成的工作確認(rèn)了我們專有的自投遞RNA干擾技術(shù)(sd-rxRNA)減少CTGF(結(jié)締組織生長(zhǎng)因子,Connective Tissue Growth Factor)的mRNA(messenger RNA,縮寫 mRNA,信使RNA)的作用機(jī)制,符合人類自身調(diào)節(jié)mRNA的作用機(jī)制。事實(shí)上,二期實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,與安慰劑對(duì)比,RXI 109以劑量依賴的方式減少切口處CTGF蛋白的mRNA,我們一階段一期的單劑量實(shí)驗(yàn)結(jié)果也顯示了是以劑量依賴的方式降低實(shí)際的CTGF蛋白含量。這是個(gè)令人振奮的結(jié)果,我們正在準(zhǔn)備進(jìn)入臨床二階段的開(kāi)發(fā),對(duì)患有增生性疤痕和瘢痕疙瘩的病人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)” |