自體成纖維細胞移植術(shù)――國際、國內(nèi)情況

只看該作者 · 發(fā)表于 2015-5-18 09:50:11

自體成纖維細胞移植術(shù)――國際、國內(nèi)情況

國際情況

作為患者，你們有必要知道這項技術(shù)的來源今生；作為醫(yī)生，我也有必要告訴大家這項技術(shù)的真實情況。這項技術(shù)最早是由美國一所齒科大學的教授William K.Boss發(fā)明的，當時是用來治療口腔科的牙齦萎縮的，最早應用于人體的研究是1995年，國內(nèi)我可以查到的最早的文獻是1998的，我就是從這篇文獻開始了整個研究歷程。因為我是1998年讀的研究生，時間段是吻合的。

當時，他們成立了一個公司，Isolagen。Iso拉丁文詞根的意思是：自體；lagen,拉丁文詞根的意思是膠原。我們常見的一個單詞：collagen,中文意思就是膠原。所以Isolagen簡單從字面解釋就是“自體膠原”。這家公司向美國FDA提出了新藥的申請，美國FDA接受了按生物藥品進行報批。大概是2009年Isolagen公司重組為Fibrocell公司。Fibro拉定文詞根的意思是纖維；Cell是細胞的意思，合起來的意思就是成纖維細胞。Fibrocell2012年6月21日獲得了美國FDA的新藥批準上市了，是目前全球唯一的合法的細胞美容類產(chǎn)品。他注冊的商品名為Laviv.這個單詞拉丁文詞根是永久的意思。也就是說，這個藥物申請時還是Isolagen公司，但獲得批準時因為公司重組，已經(jīng)變換為Fibrocell公司了。如何理解這幾個單詞的意思，我舉一下這個汽車的例子就行了。

德國大眾汽車公司	汽車	注冊商標：桑塔納
美國Fibrocell公司	自體成纖維細胞移植術(shù)	注冊商標：Laviv

這一下大家就明白了，事實上Isolagen公司在1999年就已經(jīng)通過香港：一家代理公司向中國進行了專利保護，我手頭上就有國家知識產(chǎn)權(quán)局給我出示的檢索報告。

這么理解：美國福特兄弟發(fā)明了一個發(fā)動機+4個輪子的東西叫汽車。這不妨礙德國大眾公司也生產(chǎn)這種叫汽車的東西，只要德國大眾沒有剽竊美國福特的制造技術(shù)（技術(shù)侵權(quán)），沒有說我生產(chǎn)的汽車叫“福特牌”轎車（商標侵權(quán)）。同樣一個道理，我趙玉明獨立研發(fā)這套自體成纖維細胞移植技術(shù)，我給她取了中文名字：恩吉賽。英文寫：Energicell，是英文Energy （活力、能量的意思）和Cell（細胞的意思）的組合，意為活力細胞或能量細胞的意思。

美國這家公司在納斯達克是上市公司，其曾經(jīng)在澳大利亞的悉尼、英國的倫敦開過分公司，后來都關(guān)閉了。2011年曾經(jīng)在中國的成都開了亞太分公司，負責除日本以外的亞太市場，公司名稱叫：成都美芙生物科技有限公司。2012年美國老總還到成都推廣市場。但成都這家公司的網(wǎng)站自2013年1月后打不開了。我想可能是經(jīng)營不善吧。

通過上述信息，我們可以得到兩個結(jié)論：

第一這項技術(shù)是安全的。這項技術(shù)從1995年到2015年，有了長達20年的上萬例的人體臨床應用的歷史。我們在這里揣測這個細胞打進去是不是會得腫瘤��？會不會死啊，都是無端猜疑的。從醫(yī)學的角度來說，一個生物因素的作用，致癌或不致癌，以5年為限。實際上這種擔心，就好比我們剛開始對于試管嬰兒的擔心。做了試管嬰兒，這個孩子是不是傻啊，是不是缺胳膊少腿啊。20年了，孩子都已經(jīng)20歲了，你笨啊，活生生的孩子站在你面前，你難道不會去看�。∥覀兡承┽t(yī)學專家對于這項技術(shù)的評論，某種程度就是嬰兒般的幼稚。

第二這項技術(shù)不是很好掌握的。我們從美國這家公司，悉尼、倫敦、成都幾家分公司的開開關(guān)關(guān)，就明白這項技術(shù)不是那么輕易可以大范圍推廣的，否則早像蘋果手機那樣風靡全球了。這也是生物醫(yī)藥行業(yè)的一個特點，你們想想，全世界多少學者、專家在研究肝癌，投入多大的資金，攻破了嗎？這也說明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個投入很大的行業(yè)。這個技術(shù)的特點從另外一個方面是也決定了這項技術(shù)的難度。

因為有人體排異性的存在，它必須要一個人的細胞一個人的培養(yǎng)，每個人要采用這項技術(shù)就必須取自己的皮，這也是他的麻煩之處。不像說我一次生產(chǎn)出青霉素抗生素10000瓶，就可以打給10000個人。這也就決定了這項技術(shù)治療費用要高。

同時還因為每一個人皮膚狀態(tài)不同，培養(yǎng)細胞的難易程度就不同。一個皮膚白皙的人的皮膚，和一個滿臉都是逗、流膿的人，培養(yǎng)細胞的難易程度能一樣嗎？也有其他人在從事這項研究，我也就不再贅述了。總之，在這個研究領(lǐng)域，不止我一個研究者。

國內(nèi)情況

我，趙玉明是最早開始這項基礎(chǔ)研究的人，但注意一點，是從基礎(chǔ)研究開始，即從養(yǎng)兔子、老鼠開始的。但在中國第一個開始臨床，應用于人體的是韓斌博士。我從來沒見過韓斌博士。

韓斌博士是從美國的Isolagen回來的。好像是2001或2002年的時候，國內(nèi)外媒體都報道了美國FBI在機場扣押了韓斌博士，說盜竊了他們的細胞培養(yǎng)基的配方。說的就是這件事。韓斌博士回國后，與河北的以嶺生物組建了一家北京以嶺生物科技有限公司，推廣這項業(yè)務，并且建立了傲洛斯醫(yī)療門診。自體成纖維細胞移植英文名稱:autologous fibroblasttransplantation.

Autologous中文譯文，是不是傲洛斯？他們做了大量的病例，推出了干細胞美容的概念�，F(xiàn)在你通過百度檢索，干細胞美容，可以查到相關(guān)的評述；甚至我的整形同行也因為2003年前后“干細胞美容”的炒作，認為這項技術(shù)是不可能的。原因就在于此。目前韓斌博士好像不在那里了。

此后，中科院的某位專家也成立公司，推廣這項技術(shù)，就有了不同的英文譯名，F(xiàn)ibrocell，中文如何翻譯？還有兩家單位因為這項技術(shù)，因侵犯專利打官司的事情，你們通過百度查一下就知道了。據(jù)說山東濟南也有一家，不太清楚。目前開展這項技術(shù)的診所有好幾家，你們可以慢慢調(diào)查，了解。

我是2009年獲得臨床試驗批文，2010年開始的臨床試驗。無論從研究口腔牙齦萎縮的William K.Boss博士，還是韓斌博士，我是唯一一個既從事細胞培養(yǎng)，又進行臨床移植的研究者，這就決定了我全面了解了整個技術(shù)，從而對這項技術(shù)有著無法比擬的深刻認識，在細胞和臨床觀察之間，我進行著無數(shù)次的轉(zhuǎn)換，這才是我建立了自己的一套理論的根據(jù)。這套理論，徹底推翻目前關(guān)于皮膚科學的現(xiàn)有認識，至少50年內(nèi)不會落伍。你們就慢慢理解。我要以最通俗的語言，讓你們這項理解技術(shù)。如果我不能夠講明白，說明我還沒搞懂。喬布斯的蘋果手機最早為什么受歡迎，就是因為普通人很快可以方便使用。如果一個新的理論，不能讓感同深受的患者理解，體貼入微的解釋各種癥狀，那這就是是個騙子理論和騙子的技術(shù)。

在這里也向大家解釋一下，為什么我這么多年，靜靜做事情，從來不宣揚，也沒找合作者。就是因為這項技術(shù)很繁瑣，有很多的暗流、溝坎，稍有不慎就會培養(yǎng)不出來細胞。我從2010年到現(xiàn)在，一共完成120多例的培養(yǎng)，只是在2010年7月份之前有過3例第一次沒培養(yǎng)出來，需要取第二次皮。即使這樣，我都小心翼翼處理每一個病人皮膚。你見過哪個外科醫(yī)生，在報紙上宣傳大家都來找我吧，我一天能做1000多例闌尾炎手術(shù)？可能嗎？人的精力是有限的。

這項技術(shù)看似很簡單，僅僅是注射而已，可是它的戰(zhàn)線很長，要長達2個多月。不像激光，只要你病人來了，咔咔咔1個小時就打完了；不像肉毒素、玻尿酸，從冰箱里拿出來就可以打。所以這項技術(shù)不是簡單一個操作，是一個系統(tǒng)，體系，任何一個環(huán)節(jié)的失誤，都可能造成失敗。

說的非�，F(xiàn)實點，我現(xiàn)在找一個合作者。人家說好，這個技術(shù)好，我給你宣傳。呼啦，100個病人來了，我一個人能做過來嗎？肯定做不過來，就會有失誤，就必然有人的細胞培養(yǎng)不出來，那怎么辦？人家現(xiàn)在是老板，病人到你這來，是有宣傳費用的，每個人就已經(jīng)有成本了，很簡單，用別的東西代替吧！這不把我的聲譽做壞了嗎？現(xiàn)在我是老板，我說了算，我知道我的成本，培養(yǎng)不出來，我誠實告訴你，我失敗了，我少收你一點費用，我再取你點皮。我還可以保持一個醫(yī)生的職業(yè)操守。

這項技術(shù)就像我的孩子一樣，我養(yǎng)了17年。我希望她嫁得好，但是我沒給她找到好人家之前，我能讓自己的女兒，長的很漂亮，在舞臺上跳裸體舞，然后在臺下和所謂老板來點錢分錢嗎？一個正常的父母能那樣做嗎？

我目前正在等、尋找欣賞這項技術(shù)的投資者，為我的女兒搭建一個華麗、高雅的舞臺。那時候，我就靜靜的在臺下欣賞我女兒的舞蹈就可以了。只要我放下想一夜暴富的心，我就能找到。

我再次鄭重聲明，我只是如實描述我所知道整個研究的歷程，不針對任何一家診所和醫(yī)院進行評述。我相信你們的技術(shù)一定超越我，我比較笨，17年還沒做成一件事。

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